Prøvefrigivelsesreagens
Produktnavn
Makro- og mikrotestprøvefrigivelsesreagens
Certifikat
CE, FDA, NMPA
Hovedkomponenter
| Navn | Hovedkomponenter | Komponentspecifikationer | Antal |
| Prøvefrigivelsereagens | Dithiothreitol, natriumdodecylsulfat (SDS), RNase-hæmmer,overfladeaktivt middel, renset vand | 0,5 ml/hætteglas | 50 Hætteglas |
Bemærk: Komponenter i forskellige sæt af sæt er ikke udskiftelige.
Opbevaringsforhold og holdbarhed
Opbevares og transporteres ved stuetemperatur.Holdbarheden er 24 måneder.
Gældende instrumenter
Instrumenter og udstyr under prøvebehandling, såsom pipetter, vortex-mixere,vandbade mv.
Prøvekrav
Frisk indsamlede orofaryngeale podninger, nasopharyngeale podninger.
Præcision
Når dette sæt bruges til ekstraktion fra den interne præcisionsreference CV for 10 replikater, er variationskoefficienten (CV, %) af Ct-værdien ikke mere end 10 %.
Inter-batch forskel
Når den interne præcisionsreference testes på tre batcher af sæt under forsøgsproduktion ved gentagen ekstraktion, og variationskoefficienten (CV, %) af Ct-værdien ikke er mere end 10 %.
Præstationssammenligning
● Sammenligning af ekstraktionseffektivitet
| Effektivitetssammenligning af magnetiske perler-metode og prøveudløser | ||||
| koncentration | magnetiske perler metode | prøveudløser | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20.000 | 28.01 | 28,76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31,53 | 31,9 | 32,35 | 32,37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38,13 | undet |
Ekstraktionseffektiviteten af prøvefrigører svarede til metoden med magnetiske perler, og koncentrationen af patogen kunne være 200 kopier/ml.
● Sammenligning af CV-værdi
| Gentagelighed af ekstraktion af prøvefrigører | ||
| koncentration: 5000 Kopier/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30,38 | |
| 30.09 | 30,36 | |
| 30,36 | 30,26 | |
| 30.03 | 30,48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30,38 | 30,7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73 % | 0,69 % |
Ved test ved 5.000 kopier/ml var CV'et for orFab og N henholdsvis 0,73 % og 0,69 %.
