SARS-CoV-2 Virus Antigen – Hjemmetest

Kort beskrivelse:

Dette detektionskit er til in vitro kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2-antigen i næsepodningsprøver.Denne test er beregnet til ikke-receptpligtig selvtestning til hjemmebrug med selvopsamlede næsepodningsprøver fra personer på 15 år eller ældre, som er mistænkt for COVID-19, eller voksne indsamlede næsepodningsprøver fra personer under 15 år. der er mistænkt for COVID-19.

Send e-mail til os

Produktdetaljer

Produkt Tags

Produktnavn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloid guldmetode)-Nasal

Certifikat

CE1434

Epidemiologi

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), er en lungebetændelse forårsaget af infektion med en ny coronavirus kaldet Svært Akut Respiratorisk Syndrom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 er en ny coronavirus i β-slægten, indhyllede partikler i runde eller ovale, med en diameter fra 60 nm til 140 nm.Mennesker er generelt modtagelige for SARS-CoV-2.De vigtigste smittekilder er de bekræftede COVID-19-patienter og asymptomatisk bærer af SARSCoV-2.

Klinisk undersøgelse

Ydeevnen af Antigen Detection Kit blev evalueret hos 554 patienter med næsepodninger indsamlet fra symptomatisk mistænkte for COVID-19 inden for 7 dage efter symptomdebut sammenlignet med RT-PCR-assay.Ydeevnen for SARS-CoV-2 Ag Test Kit er som følger:

SARS-CoV-2 Virus Antigen (undersøgelsesreagens)	RT-PCR reagens		Total
SARS-CoV-2 Virus Antigen (undersøgelsesreagens)	Positiv	Negativ	Total
Positiv	97	0	97
Negativ	7	450	457
Total	104	450	554

Følsomhed	93,27 %	95,0 % CI	86,62 % - 97,25 %
Specificitet	100,00 %	95,0 % CI	99,18 % - 100,00 %
Total	98,74 %	95,0 % CI	97,41 % - 99,49 %

Tekniske parametre

Stuetemperatur	4℃-30℃
Prøvetype	Næsepodningsprøver
Holdbarhed	24 måneder
Hjælpeinstrumenter	Ikke påkrævet
Ekstra forbrugsvarer	Ikke påkrævet
Detektionstid	15-20 min
Specificitet	Der er ingen krydsreaktivitet med patogener såsom human Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), sæsonbestemt influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratorisk syncytialvirus A/B, Parainfluenzavirus (1, 2 og 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Workflow

1. Prøveudtagning
●Indfør forsigtigt hele den bløde spids af podepinden (normalt 1/2 til 3/4 tomme) i det ene næsebor. Brug et medium tryk til at gnide podepinden mod alle de indvendige vægge af dit næsebor.Lav mindst 5 store cirkler.Og hvert næsebor skal vaskes i ca. 15 sekunder. Brug den samme vatpind til at gentage det samme i dit andet næsebor.

●Prøveopløsning.Dyp podepinden helt ned i prøveekstraktionsopløsningen;Knæk podepinden ved knækkepunktet, og lad den bløde ende blive i røret.Skru hætten på, vend 10 gange og sæt røret på et stabilt sted.